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原標(biāo)題：又一產(chǎn)新冠藥獲批牽動(dòng)百億資本源：人民號(hào)題來源：視覺中記者丨韓璐 編輯丨譚璐 陳曉平兩款國產(chǎn)新藥，同時(shí)上市1月29日，國家藥監(jiān)局宣布附條件批準(zhǔn)兩國產(chǎn)新冠病毒染治療藥物上。其中一款便君實(shí)生物的子司旺實(shí)生物申的氫溴酸氘瑞德韋片（產(chǎn)品號(hào)：VV116/JT001），用于治療輕度新冠病毒感（COVID-19）的成年患者。此前，國已有三款新冠服藥獲批上市輝瑞Paxlovid、默沙東Molnupiravir為進(jìn)口藥；阿茲夫片為國產(chǎn)藥，初用于治療艾病，并非真正新藥。VV116獲批后，成為首款真正的國新冠口服創(chuàng)新，根據(jù)權(quán)威期的描述，其療或可比肩Paxlovid。權(quán)威背書VV116在諸多候選藥物里，率先領(lǐng)。2022年12月末，權(quán)威期刊《新英格蘭學(xué)雜志》（NEJM）公布了VV116的一項(xiàng)臨床試驗(yàn)結(jié)果《新英格蘭醫(yī)雜志》論文截研究顯示，對(duì)有高危因素的中度新冠成人者，VV116非劣于輝瑞的Paxlovid。這是NEJM首次發(fā)表中國研新冠創(chuàng)新藥床試驗(yàn)的進(jìn)展這項(xiàng)研究廣受注，VV116與大熱的Paxlovid直接PK，進(jìn)行“頭對(duì)頭”試驗(yàn)，上海交通大學(xué)屬瑞金醫(yī)院牽。在醫(yī)藥領(lǐng)域頭對(duì)頭試驗(yàn)是非安慰劑對(duì)照試驗(yàn)，將臨床使用的治療藥或治療方法，為對(duì)照進(jìn)行的床試驗(yàn)，直接較藥物的療效安全性。2022年4月初至5月初，上海7家定點(diǎn)醫(yī)院聯(lián)合展試驗(yàn)，共納822例輕度至中度成人患者確診為伴有進(jìn)高風(fēng)險(xiǎn)），按1:1的比例，將患者分配至VV116組和Paxlovid組。結(jié)果顯示VV116與Paxlovid在“持續(xù)臨床復(fù)的時(shí)間”達(dá)非劣效，且VV116組比Paxlovid組的中位恢復(fù)時(shí)更短，安全性慮更少，不良件發(fā)生率更低VV116 藥理作用機(jī)制 來源：VV116 藥物研發(fā)團(tuán)隊(duì)實(shí)際服用中，Paxlovid影響多種藥物謝，合并用藥忌很多，VV116相對(duì)沒有太多相關(guān)顧慮，不會(huì)有遺傳毒。根據(jù)君實(shí)生的公告，V116同時(shí)開展了兩項(xiàng)國際多中心雙盲、隨機(jī)、慰劑對(duì)照的三臨床研究。其，一項(xiàng)III期臨床研究（NCT05582629）在2022年10月啟動(dòng)，已完成首例者入組及給藥用于在伴或不有進(jìn)展為重癥風(fēng)險(xiǎn)因素的輕度COVID-19患者。該研究由浙江大學(xué)學(xué)院李蘭娟院牽頭，在全國32家中心同時(shí)開展。據(jù)最新消，該研究已完方案預(yù)設(shè)的期分析，經(jīng)獨(dú)立據(jù)監(jiān)察委員會(huì)IDMC）判定，已達(dá)方案預(yù)規(guī)定的主要有性終點(diǎn)，詳細(xì)據(jù)將后續(xù)公布兩頭下注君實(shí)物及各方，一對(duì)VV116寄予厚望。這款服藥的靶點(diǎn)，新冠病毒RNA依賴的核糖核聚合酶（RdRp）。有知情人士向《21CBR》記者解釋，VV116與默沙東M藥類似，均為RdRp抑制劑，只是機(jī)不同。M藥是在病毒的遺傳密中，作為錯(cuò)誤基插入，最終斷病毒的復(fù)制VV116則插入到正在延長RNA鏈中，阻斷RdRp的復(fù)制。也有人認(rèn)，其在RdRp靶點(diǎn)的表現(xiàn)，能不如靶點(diǎn)為3CL的藥物Paxlovid。目前，國內(nèi)創(chuàng)藥企中，君實(shí)物在新冠治療物的管線最充，VV116之外，也布局了3CL蛋白酶靶點(diǎn)的VV993，兩頭下注。中人口基數(shù)大，情仍有不確定，兩款新冠藥具有市場(chǎng)空間沙利文大中華咨詢總監(jiān)劉偉告訴《21CBR》記者，輝瑞和默沙東的兩新冠口服藥，2022年前三季度的銷售額，別達(dá)到171億美元、48億美元，兩款藥物入中國后，市規(guī)模在持續(xù)擴(kuò)。“目前，商化的困難在于應(yīng)不足，相關(guān)業(yè)和政府部門推動(dòng)大力擴(kuò)產(chǎn)預(yù)見一到兩個(gè)會(huì)滿足部分需?！眲テ嬲J(rèn)，后來者仍有大空間，最近保談判中輝瑞物未能入選，產(chǎn)藥物會(huì)有價(jià)優(yōu)勢(shì)。對(duì)于定，君實(shí)生物方未向記者做出應(yīng)。VV116、3CL聯(lián)用和單藥都有廣泛景，在其他適癥中也有潛力不局限在新冠VV116有一合作方為蘇州山旺水生物，君實(shí)存在關(guān)聯(lián)天眼查顯示，山旺水的十余股東中，有一為“海南君實(shí)期股權(quán)投資基”，股權(quán)占比1.19%?；蛑蛋賰|VV116的成敗，于君實(shí)至關(guān)重要。家創(chuàng)新藥企成于2012年，已開發(fā)超過50款在研產(chǎn)品，營收40億元，商業(yè)化產(chǎn)品目有三款：特瑞利單抗，國內(nèi)個(gè)獲批的國產(chǎn)PD-1，為明星產(chǎn)品；新冠中抗體埃特司韋抗，已在歐美海外區(qū)域獲得急使用授權(quán)；達(dá)木單抗，用治療類風(fēng)濕關(guān)炎、強(qiáng)直性脊炎及銀屑病等受限于醫(yī)保集以及適應(yīng)癥、業(yè)化渠道等原，其PD-1的銷售并沒有如增長。2021年初，君實(shí)生終止與阿斯利的獨(dú)家推廣協(xié)，收回商業(yè)化道收回，PD-1國內(nèi)銷量才開始放量提升。2022年1-9月，君實(shí)生物收為12.18億元，只是，PD-1增量在啟動(dòng)期，且無海授權(quán)加持，維多款在研產(chǎn)品虧損依然高達(dá)16億元。君實(shí)生物的資金壓力小，截至9月末，其賬面貨幣金30.65億元，近半數(shù)為款?；久嫒?，在科創(chuàng)板，實(shí)維持超過600億的估值。申請(qǐng)受理的消息露后，股價(jià)一上揚(yáng)超過5%，市值增長超30億。VV116帶來的整體市提升，可能以億計(jì)。2022年11月，君實(shí)生物發(fā)布非公發(fā)行股票預(yù)案擬定增募集資不超過39.69億元，用于創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目總部及研發(fā)基項(xiàng)目。若VV116的進(jìn)展順利，有利于支撐值，也能充實(shí)造血”能力，系君實(shí)全局。1月初，君實(shí)生已獲綠地金融其一致行動(dòng)人牌，持股增至5.23%。這款藥勢(shì)必也牽動(dòng)資本間博弈。VV116上市后，市場(chǎng)表現(xiàn)依存在不確定性撇開疫情本身可測(cè)，現(xiàn)有5款新冠口服藥在逐。VV116能否成為國貨光，尚不可知