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原標(biāo)題：重磅！默沙新冠口服藥來了，首報(bào)價(jià)一瓶1500元，比輝瑞的便宜！CEO：新冠藥有望上半年中國(guó)投產(chǎn)繼輝瑞Paxlovid、河南真實(shí)生物阿茲夫定之后，三款在國(guó)內(nèi)獲批的新口服藥默沙東莫諾拉膠囊（Molnupiravir）中國(guó)報(bào)價(jià)出爐。1月10日，天津市醫(yī)藥采購(gòu)中心公新冠治療藥品莫諾拉膠囊首發(fā)報(bào)價(jià)公示，諾拉韋膠囊的首發(fā)報(bào)為1500元/瓶，40粒/瓶，該藥物主要國(guó)家的價(jià)格為712美元。視頻截圖默沙東冠口服藥首發(fā)報(bào)價(jià)一1500元首批幾十萬盒已到達(dá)上海倉庫1月10日，天津市醫(yī)藥采購(gòu)中心發(fā)布《新冠治藥品莫諾拉韋膠囊首報(bào)價(jià)公示》，公示顯，莫諾拉韋膠囊首發(fā)價(jià)1500元/瓶，40粒/瓶，進(jìn)口到岸價(jià)（不含稅）介于1100元和1200元之間，主要國(guó)家價(jià)格712美元（約合4826元人民幣），公示時(shí)間2023年1月10日至1月16日。公告稱，近日，國(guó)家醫(yī)療保局辦公室印發(fā)《新冠療藥品價(jià)格形成指引試行）》，2023年1月1日起批準(zhǔn)上市的抗新冠病毒的創(chuàng)新治藥品采取首發(fā)報(bào)價(jià)集受理。杭州默沙東制有限公司主動(dòng)參照有要求，就此前附條件準(zhǔn)上市的莫諾拉韋膠提交了首發(fā)報(bào)價(jià)和有資料。初步看，莫諾韋膠囊每瓶的報(bào)價(jià)低輝瑞新冠口服藥Paxlovid的價(jià)格，后者在中國(guó)一些地方的時(shí)醫(yī)保支付價(jià)1890元/盒。去年9月，默沙東與國(guó)藥集團(tuán)簽署作框架協(xié)議，將莫諾韋在中國(guó)境內(nèi)的經(jīng)銷和獨(dú)家進(jìn)口權(quán)授予國(guó)集團(tuán)。去年11月，默沙東與國(guó)藥控股分銷心有限公司就莫諾拉在中國(guó)的進(jìn)口和經(jīng)銷宜簽署經(jīng)銷協(xié)議。據(jù)湃新聞報(bào)道，國(guó)藥控副總裁蔡買松1月10日在接受采訪時(shí)表示“樂觀估計(jì)，默沙東新冠口服藥莫諾拉韋望于春節(jié)前在國(guó)內(nèi)市上進(jìn)行銷售?！薄澳?主要是手續(xù)，操作層的問題都可以克服。對(duì)于莫諾拉韋進(jìn)入國(guó)銷售的最新進(jìn)展，蔡松向記者介紹，1月4日凌晨，首批新冠口藥莫諾拉韋已到達(dá)上外高橋保稅區(qū)倉庫。數(shù)量在幾十萬盒，現(xiàn)每天都在陸續(xù)到貨，續(xù)也會(huì)持續(xù)進(jìn)貨。”諾拉韋膠囊效果如何去年12月29日，國(guó)家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品理法》相關(guān)規(guī)定，按藥品特別審批程序，行應(yīng)急審評(píng)審批，附件批準(zhǔn)默沙東公司新病毒治療藥物莫諾拉膠囊（商品名稱：利瑞/LAGEVRIO）進(jìn)口注冊(cè)。1月6日，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《型冠狀病毒感染診療案（試行第十版）》以下簡(jiǎn)稱“第十版”。相比去年3月發(fā)布的《新型冠狀病毒肺炎療方案（試行第九版案）》，抗病毒治療容中除了奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝簡(jiǎn)稱“Paxlovid”）、單克隆抗體、靜注COVID-19人免疫球蛋白和康復(fù)恢復(fù)期血漿外，最新案新增了莫諾拉韋膠。從新冠藥物的產(chǎn)品用上來看，據(jù)第十版案介紹，莫諾拉韋膠適用人群為發(fā)病5天以內(nèi)的輕、中型且伴有展為重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素成年患者。用法為800毫克，每12小時(shí)口服1次，連續(xù)服用5天。不建議在妊娠期和乳期使用。據(jù)第一財(cái)報(bào)道，默沙東莫諾拉膠囊與輝瑞Paxlovid獲批的適應(yīng)證類似，皆是用在有進(jìn)展重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素新冠人患者上，具體莫諾韋膠囊用于治療成人有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險(xiǎn)素的輕至中度新型冠病毒感染(COVID-19)患者，例如伴有高齡、肥胖或超重慢性腎臟疾病、糖尿、嚴(yán)重心血管疾病、性阻塞性肺疾病、活性癌癥等重癥高風(fēng)險(xiǎn)素的患者。不過，默東莫諾拉韋膠囊與輝Paxlovid選擇開發(fā)的靶點(diǎn)不一樣，者屬于RNA聚合酶（RdRp）抑制劑，通過阻斷新冠病毒RNA依賴的RNA聚合酶的合成，達(dá)到抑制或清病毒的作用；后者屬3CL蛋白酶抑制劑，通過阻斷新冠病毒3CL蛋白酶的活性，從而破壞病毒RNA的復(fù)制過程。數(shù)據(jù)顯示，在現(xiàn)癥狀后3天或5天內(nèi)服用Paxlovid可降低新冠相關(guān)住院死亡風(fēng)險(xiǎn)高達(dá)89%和88%，莫諾拉韋可降低30%~50%的住院/死亡風(fēng)險(xiǎn)，可降低89%~100%的死亡風(fēng)險(xiǎn)。輝瑞CEO：最快未來3~4個(gè)月Paxlovid將實(shí)現(xiàn)中國(guó)本地投產(chǎn)據(jù)英國(guó)金融時(shí)報(bào)》報(bào)道，輝公司將在未來3~4個(gè)月內(nèi)通過中國(guó)本地合伙伴，在中國(guó)本土生新冠口服藥Paxlovid。輝瑞首席執(zhí)行官艾伯樂（Albert Bourla）當(dāng)?shù)貢r(shí)間周一表示，中市場(chǎng)對(duì)Paxlovid的需求猛增，導(dǎo)致供應(yīng)緊張，正在與一家國(guó)合約制藥商合作，備全力在當(dāng)?shù)赝懂a(chǎn)。年，A股原料藥龍頭華海藥業(yè)（600521.SH）拿下了輝瑞Paxlovid的制劑委托生產(chǎn)協(xié)議——華藥業(yè)將在協(xié)議期內(nèi)（5年）為輝瑞公司在中大陸市場(chǎng)銷售的新冠毒治療藥物Paxlovid提供制劑委托生產(chǎn)服務(wù)，以滿足中國(guó)者的用藥需求?！爱?dāng)我們預(yù)計(jì)，可能要到2023年年底才能實(shí)現(xiàn)在中國(guó)本地投產(chǎn)。但我目前看到的進(jìn)展，將會(huì)更早實(shí)現(xiàn)?！卑?樂在摩根大通的醫(yī)療健會(huì)議上表示?！凹?在未來3~4個(gè)月內(nèi)就實(shí)現(xiàn)這個(gè)目標(biāo)，我也會(huì)感到意外?！彼a(bǔ)說。艾伯樂透露，輝在2022年只向中國(guó)供應(yīng)了幾千個(gè)療程的Paxlovid，這一需求在去年12月到今年1月第一周，激增至上百萬個(gè)。Paxlovid是中國(guó)市場(chǎng)上首個(gè)獲批用于治療新冠進(jìn)口口服小分子藥物艾伯樂還表示，報(bào)道中國(guó)方面正在與輝瑞允許當(dāng)?shù)刂扑幧躺a(chǎn)制藥并進(jìn)行銷售一事行溝通的消息是不準(zhǔn)的。1月8日，國(guó)家醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示輝瑞Paxlovid因報(bào)價(jià)太高，未能納醫(yī)保目錄。但艾伯樂，談判仍在繼續(xù)，但果沒有達(dá)成協(xié)議，那輝瑞將于4月1日后繼續(xù)在中國(guó)私人市場(chǎng)銷Paxlovid。9日有投資者在投資者臺(tái)提問：“請(qǐng)問華海在生產(chǎn)輝瑞新冠藥品，除了在國(guó)內(nèi)合作，方有在國(guó)外市場(chǎng)合作工生產(chǎn)嗎？”對(duì)此，海藥業(yè)回復(fù)投資者稱“公司正積極配合輝加速推進(jìn)Paxlovid本土化項(xiàng)目的各項(xiàng)工作，以保障Paxlovid在中國(guó)市場(chǎng)的充足供應(yīng)，持續(xù)滿足國(guó)患者的新冠治療需?！眮碓矗和顿Y者平不要“神化”Paxlovid不是所有老年人都能用奈瑪特韋/利托那韋片（Paxlovid）是由輝瑞公司研發(fā)的一款用于新冠毒治療的小分子口服物，一盒有30片藥丸，其中奈瑪特韋20片（每片150mg），利托那韋10片（每片100mg），每盒為5天的療程用量。在國(guó)家衛(wèi)健委今黑蛇3月印發(fā)的《新型冠狀病毒肺診療方案(試行第九版)》中，Paxlovid的適用人群為發(fā)病5天以內(nèi)的輕癥和普通型且伴有進(jìn)展為重型風(fēng)險(xiǎn)因素的成人和青年（12歲-17歲，體重≥40公斤）。成人重癥、危重癥臨床型情況公開資料整理床數(shù)據(jù)顯示，Paxlovid能夠?qū)⒏呶；颊叩淖≡汉退劳鲲L(fēng)險(xiǎn)低約88％。很多有重癥風(fēng)險(xiǎn)（包括高齡、有慢性腎臟疾病、糖病、心血管疾病、慢肺病等基礎(chǔ)疾?。┑?體確實(shí)需要這款藥物行治療。因此，網(wǎng)上求購(gòu)者中，大部分是家中的老年人而來。些老人往往有基礎(chǔ)疾，此前又未接種疫苗事實(shí)上，從12月中旬開始，全國(guó)陸續(xù)出現(xiàn)藥的情況。特別是近重癥患者增多后，求藥品的信息變得更多正規(guī)渠道一藥難求，些人轉(zhuǎn)戰(zhàn)“黑市”，在那里，Paxlovid早已被炒至天價(jià)。通過這些渠道重般購(gòu)是否值得？彭劼提醒不要“神化”輝瑞的藥，“沒有（藥）就有，不要到處去搶。竟它是一款處方藥，藥物相互作用的問題有藥物副作用的問題需要在醫(yī)生的專業(yè)指下，對(duì)患者服藥后的益和風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估，要盲目囤藥?！敝猩?學(xué)附屬第一醫(yī)院重癥學(xué)科副教授、副主任師司向也表達(dá)了類似觀點(diǎn)，但他更側(cè)重于醒用藥時(shí)間，“如果里有藥，出現(xiàn)癥狀后議盡早使用，但在使之前應(yīng)該在醫(yī)療機(jī)構(gòu)專業(yè)的醫(yī)師、藥師咨，因?yàn)槊總€(gè)人的體質(zhì)不一樣的，所以要遵專業(yè)意見用藥。”用的謹(jǐn)慎還體現(xiàn)在醫(yī)院方發(fā)布的診療方案中《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記注意到，近日，醫(yī)院紛公布/更新新冠診療方案，其中比較有代性的是北京協(xié)和醫(yī)院呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科冠肺炎診療參考方案2022年12月版）（以下簡(jiǎn)稱協(xié)和版《案》），以及由國(guó)家吸醫(yī)學(xué)中心牽頭的《日醫(yī)院成人Omicron病毒感染初始診療方案》（以下簡(jiǎn)稱中醫(yī)院版《方案》），份方案均對(duì)新冠治療物進(jìn)行了說明。根據(jù)和版《方案》，對(duì)于診新冠病毒感染患者建議在病程相對(duì)早、酸陽性的患者中使用茲夫定片，有發(fā)展為癥/危重癥危險(xiǎn)的人群推薦使用Paxlovid、瑞德西韋或Molnupiravir。不推薦出院后繼續(xù)用瑞德西韋、糖皮質(zhì)素或巴瑞替尼；中日院版《方案》中“新治療藥物劑量調(diào)整標(biāo)”提到的新冠治療藥有Paxlovid、巴瑞替尼和托珠單抗上述藥物中，Paxlovid、Molnupiravir、巴瑞替尼、阿茲夫定均屬新冠口服藥，瑞德西、托珠單抗需要注射用，且瑞德西韋、巴替尼、托珠單抗面向是重癥患者。資料來：每經(jīng)記者根據(jù)公開料梳理根據(jù)協(xié)和版《案》和中日醫(yī)院版《案》，這款所謂的“藥”并非面向所有人而且，即便是其他幾口服藥物，也并非適于所有老年群體。國(guó)藥最快可2月上線國(guó)家醫(yī)保局發(fā)文指出，《型冠狀病毒感染診療案（試行第十版）》的所有治療性藥物，括Paxlovid、阿茲夫定片、莫諾拉膠囊、散寒化濕顆粒，醫(yī)保都將臨時(shí)性支到2023年3月31日。如果之后無法以百元自費(fèi)價(jià)買到Paxlovid，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)中還有替代品嗎？在內(nèi)藥廠仿制Paxlovid需授權(quán)的情況下，國(guó)內(nèi)自研新冠藥物寄予厚望，多款備受注的國(guó)產(chǎn)新冠口服小子藥物正在推進(jìn)研發(fā)上市。Paxlovid的同靶點(diǎn)藥物，先聲藥業(yè)與中國(guó)科學(xué)院上藥物研究所、武漢病研究所聯(lián)合開發(fā)的3CL靶點(diǎn)新冠治療口服藥SIM0417，預(yù)計(jì)最快于2023年2月上市。眾生藥業(yè)的RAY1216、前沿生物的霧化FB2001等均已進(jìn)入臨床III期，距離上市還有臨門腳。北京大學(xué)、中科生物物理所團(tuán)隊(duì)此前發(fā)的SA55抗體對(duì)XBB.1和XBB.1.5仍然有效。北京大學(xué)曹云龍表示，SA55是目前國(guó)際上唯一對(duì)所有當(dāng)前流行株都有的臨床階段抗體藥物 責(zé)任編輯：梁云嬌 CN079