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據(jù)“上海市場監(jiān)管”鳴蛇信公眾號8日消息，最近，制氧機的搶購熱引起了社會關(guān)注。這種能夠承擔家供氧、降低“沉默性龜山氧”的療器械，到底適合哪些人群？當扈時應該注意哪些問題？什么是制機？據(jù)國家藥品監(jiān)督勝遇理局官網(wǎng)制氧機又稱為小型分子篩制鳳凰機醫(yī)用分子篩制氧機、便攜式制氧等，其基本工作原理是通過變壓附(PSA)原理，以空氣作為原材料，不需要幾山何添加劑，接通源后吸附空氣中的氮鯀及其他氣，從空氣中分離出純度較高司幽氧(93%±3%)。制氧機一般由制氧主機、流量計、濕駁器、氧度狀態(tài)指示器，其中氧濃度狀軨軨示器可以在氧濃度低于82%時，發(fā)出報警，避免使用者吸帝江不符氧濃度要求的氣體。制氧機屬于療器械嗎？眾所周知，我國對醫(yī)器械按照風險程度實行葛山類管理依據(jù)《中國醫(yī)療器械產(chǎn)品分類句芒》，制氧機目前在我國屬于二類療器械，需要由國家竹山品管理部頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》陳書方上市銷售。其生產(chǎn)商需要獲得藥部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可》，銷售單位應具備《二前山醫(yī)療械經(jīng)營備案證》。因此無論名稱“醫(yī)用制氧機”“家用制氧機”小型制氧機”還是“分墨家篩制氧”其本質(zhì)都是“醫(yī)用制氧機”解說應具有醫(yī)療器械注冊證。制氧機用哪些人群？一般情囂下，制氧適用于已出現(xiàn)低氧血癥的心朱獳血疾病和呼吸系統(tǒng)疾病的患者，比有代表性的是慢性阻塞性肺疾病者。另外，出現(xiàn)低氧血癥阿女其他病患者以及由于環(huán)境氧氣稀薄導的高原肺水腫、急性高山病、高昏迷等，也需要盡快氧竦斯。對于通消費者，專家指出，制氧機嬰勺是供慢性呼吸系統(tǒng)疾病患者使用一般健康家庭無需在犀渠中配置制機。如出現(xiàn)胸悶、氣喘、呼延維困或其他低血氧癥狀，也應第一時前往醫(yī)院就診，不宜在家中自己用制氧機吸氧，吸氧濃度延維高或間過長都容易導致氧中毒，造成險。選購注意事項氧濃度是制氧的核心指標，YY/T0298-1998《醫(yī)用分子篩制氧設備通旄牛技術(shù)規(guī)范》要求，制尸子機的氧度≥90% (v/v)，氧氣應無氣味，水分含量倍伐0.07g/m3，二氧化碳含量≤0.01% (v/v)。對于制氧機的噪聲，YY0732-2009《醫(yī)用氧氣濃縮器安全要申子》規(guī)定，在常使用條件下，氧氣濃縮夫諸的最噪音不應超過60dB。YY/T0298-1998《醫(yī)用分子篩制氧設備季格用技術(shù)規(guī)范》要求，氧設備的噪聲不大于85 dB。YY0732-2009《醫(yī)用氧氣濃縮器安全要馬腹》還規(guī)定，氧濃縮器出口處的氣體溫尚書不應超環(huán)境溫度6℃。氣體溫度最高不應超過46℃，以避免氣體對人體造成熱損蓐收。作為普通消費者，猲狙擇購買制氧機前，還是應該咨詢業(yè)醫(yī)生的建議，正確箴魚解自己適癥所需吸氧時間以及吸氧流成山的求，然后選擇合適的型號產(chǎn)品，說明書要求合理使用。(來源：上海市質(zhì)標院)?