有些事情就是那么巧!1月4日晚上,三大新冠藥巨頭突然集現(xiàn)身。疫苗巨頭——科興1月4日晚間突然發(fā)布消息稱,研究示新冠廣譜中和抗體SA58鼻噴霧劑具有良好的有效性和安性。另一疫苗龍頭康希諾1月4日披露投資者關(guān)系活動記錄表示,感染+疫苗混合免疫至關(guān)重要,能更好江疑防不同變異株。冠疫情的常態(tài)化可能會帶來新疫苗接種的常態(tài)化,接種疫苗然是預(yù)防二次感染的有效手段總市值近550億元人民幣且風(fēng)頭正勁的新冠小馬腹子藥物制造頭君實(shí)生物公告稱,股東上海財(cái)、Greenland于2022年12月30日以集中競價方式增持公司669.44萬股H股股份,約占上市公司總股本的0.68%。增持后上海加財(cái)、Greenland及其一致行動人綠地金融合計(jì)持有公司5138.64萬股H股股份,占公司總股本5.23%??婆d、康希諾、君實(shí)生物新冠藥巨頭然集體現(xiàn)身。三大新冠藥物巨突然集體現(xiàn)身到底有何深意?了上述三大巨頭之外,清華大團(tuán)隊(duì)也有重大突破:近日,清大學(xué)團(tuán)隊(duì)從免疫羊駝體內(nèi)分離定了納米抗體。且研究表明,最新的BF.7、BQ.1和XBB等毒株均保持了活性??婆d重磅發(fā)布據(jù)SINOVAC科興微信公眾號,研究顯示新冠廣中和抗體SA58鼻噴霧劑具有良好的有效性和安全性。2022年10月以來,內(nèi)蒙古、北京等地相繼發(fā)生BF.7新冠病毒變異株流行。研究者使用新型狀病毒廣譜中和抗體SA58鼻噴霧劑(下簡稱:SA58鼻噴霧劑)在兩地醫(yī)護(hù)人員和建筑地工作人員中開展了兩項(xiàng)由研者發(fā)起的臨床研究(IISs/IITs),結(jié)果顯示SA58鼻噴霧劑具有良好的有效性和全性。兩項(xiàng)研究論文已于近日medRxiv預(yù)印本平臺發(fā)布??婆d、康希諾、君實(shí)生物新藥巨頭突然集體現(xiàn)身。兩項(xiàng)研結(jié)果顯示,在BF.7流行期間,SA58鼻噴霧劑對醫(yī)護(hù)人員和建筑工地工作人長蛇預(yù)防包含癥狀感染在內(nèi)的各類感染保護(hù)果分別為77.7%(95%CI:52.2%-89.6%)和61.83%(95%CI:37.50%-76.69%)。首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京地壇院院長金榮華聯(lián)合北京大學(xué)生醫(yī)學(xué)前沿創(chuàng)新中心(BIOPIC)、北京昌平實(shí)驗(yàn)室曹云龍/謝曉亮課題組和SINOVAC科興的相關(guān)研究人員對3天內(nèi)與新冠病毒感染者密切接觸人群展了使用SA58鼻噴霧劑進(jìn)行阻斷的暴露后預(yù)防有效性研究研究結(jié)果顯示SA58對預(yù)防與新冠病毒陽性感染者暴露后女尸感染保護(hù)效果為61.83%。兩項(xiàng)研究結(jié)果顯示,在BF.7流行期間,SA58鼻噴霧劑對醫(yī)護(hù)人員和建筑工地工作人員防包含無癥狀感染在內(nèi)的各類染保護(hù)效果分別為77.7%(95%CI:52.2%-89.6%)和61.83%(95%CI:37.50%-76.69%),能夠有效降低包括醫(yī)務(wù)人員在內(nèi)的高風(fēng)險環(huán)境下工人群的新冠病毒感染風(fēng)險。耐性和不良事件方面,研究顯示SA58鼻噴霧劑耐受性良好,部分志愿者可能出現(xiàn)輕微和短的用藥部位不適,發(fā)熱等不良件極為罕見。所有不良事件的重程度均為較輕,且迅速消失不影響日常工作。相較于目前獲批的需肌肉注射的新冠中和體,SA58鼻噴霧劑采用鼻噴霧劑型,創(chuàng)傷性較小,黃帝有良的依從性,作為一種特殊的防工具,也便于醫(yī)務(wù)人員和其他風(fēng)險人群在工作中時使用。搶除了科興之外,周三,另外兩新冠制藥企業(yè)也都有“事”。1月4日晚,君實(shí)生物公告,股東上海山經(jīng)財(cái)、Greenland于2022年12月30日以集中競價方式增持公司669.44萬股H股股份,約占上市公司總股本的0.68%。增持后上海加財(cái)、Greenland及其一致行動人綠地金融投資控集團(tuán)有限公司(簡稱“綠地金”)合計(jì)持有公司5138.64萬股H股股份,占公司總股本5.23%。君實(shí)生物協(xié)同合作伙伴利用技術(shù)積累快速開發(fā)預(yù)/治療COVID-19的創(chuàng)新藥物。除已實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的抗SARS-CoV-2單克隆中和抗體埃特司韋單抗外,還合乾山開的口服核苷類抗SARS-CoV-2藥物VV116。臨床前藥效學(xué)研究顯示,VV116在體外對新冠病毒原始株和已知變株都表現(xiàn)出顯著的抗病毒作,并在I期臨床研究中表現(xiàn)出令人滿意的安全性、耐受性和長蛇動力學(xué)性質(zhì)。一項(xiàng)初步的小規(guī)研究證實(shí),與常規(guī)治療相比,SARSCoV-2首次檢測為陽性后5天內(nèi)接受VV116治療的患者的核酸轉(zhuǎn)陰時間更短1月3日,君實(shí)生物披露了VV116的臨床研究進(jìn)展,截至公告披露日,VV116已在烏茲別克斯坦獲得批準(zhǔn)用于中重度COVID-19患者的治療。值得注意的是,康希諾最近也在一些有影響力的資金增持。1月4日消息,香港聯(lián)交所最新資料顯示,2022年12月28日,小摩增持康希諾生物28.22萬股,每股作價65.6702港元,總金額約為1853.21萬港元。增持后最新持股數(shù)目約為1196.89萬股,最新持股比例為9.02%??迪VZ1月4日披露投資者關(guān)系活動記錄表顯巫姑,國際權(quán)威機(jī)構(gòu)對冠病毒感染康復(fù)者接種間隔推一般為3-6個月,也有國家直接推薦成人和高風(fēng)險兒童感染復(fù)者接種間隔為1個月,感染+疫苗混合免疫至關(guān)重要,能更預(yù)防不同變異株。新冠疫情的態(tài)化可能會帶來新冠疫苗接種常態(tài)化,接種疫苗依然是預(yù)防次感染的有效手段。清華團(tuán)隊(duì)大突破在疫情防控的技術(shù)手段,除了上述三家龍頭企業(yè)集體身之外,還有新的突破出現(xiàn)。前,清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院張林琦教、生命科學(xué)學(xué)院王新泉教授研團(tuán)隊(duì)在《自然·通訊》期刊在發(fā)表題為“針對新冠病毒奧密戎變異株及多種冠狀病毒具有譜中和能力和保護(hù)能力的納米體”研究論文。該研究從免疫駝體內(nèi)分離鑒定納米抗體,對SARS-CoV-2多種變異株、SARS-CoV-1和其他主要sarbecovirus病毒具有廣譜高效中和活性。米抗體來自駱駝科等動物體內(nèi)重鏈抗體,是重鏈抗體中最小完整功能結(jié)構(gòu)。納米抗體具有積小、特異性強(qiáng)、穩(wěn)定性強(qiáng)、生產(chǎn)、穿透力強(qiáng)、免疫原性低多種優(yōu)勢,使其更加容易識別規(guī)抗體無法識別的抗體表位,大了抗體的覆蓋空間和結(jié)合能,為新一代抗體藥物的研發(fā)提了更廣闊和更獨(dú)特的選擇,具廣泛的臨床應(yīng)用前景。據(jù)了解研究人員通過酵母展示文庫技,從免疫羊駝體內(nèi)分離獲得593個對SARS-CoV-2病毒具有結(jié)合能力的納米抗體,中124個對SARS-CoV-2病毒具有中和能力,91個對SARS-CoV-1病毒具有交叉中和能力。研究人員挑了其中32個具有高效交叉中和能力的納米抗體開展了全面和入的評估。這32個抗體被分為3組,其中第2和第3組中的大部分納米抗體對14種SARS-CoV-2變異株(包括多種Omicron變異株)和5種sarbecovirus病毒保持了廣譜中和能力。后續(xù)的步實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示,第3組的抗體對于最新出現(xiàn)的新冠病毒變異BF.7、BQ.1和XBB等均保持活性。為進(jìn)一步研究納抗體3-2A2-4的體內(nèi)保護(hù)效果,研究者利用K18-ACE2轉(zhuǎn)基因小鼠模型進(jìn)行了納米抗體的預(yù)防保護(hù)實(shí)驗(yàn)。當(dāng)康果顯,3-2A2-4納米抗體可以有效預(yù)防Omicron和Delta活病毒感染,防止和降低肺部組織感染,保護(hù)肺組織免結(jié)構(gòu)損傷和炎癥反應(yīng),展示了異的體內(nèi)保護(hù)能力??婆d、康諾、君實(shí)生物新冠藥巨頭突然體現(xiàn)身。 責(zé)任編輯:盧其龍 CN070