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國家醫(yī)保局網(wǎng)站8日消息，2022年國家醫(yī)保藥品錄談判工作于1月8日正式結(jié)束。國家醫(yī)療保障局醫(yī)管理司負(fù)責(zé)人介了新冠治療藥品與醫(yī)保藥品目錄判有關(guān)情況。今，共有阿茲夫定、奈瑪特韋片/利托那韋片組合包（下文簡稱“Paxlovid”）、清肺排毒顆粒3種新冠治療藥品過企業(yè)自主申報形式審查、專家審等程序，參與談判。其中，阿夫定片、清肺排顆粒談判成功，Paxlovid因生產(chǎn)企業(yè)輝瑞投有限公司報價高能成功。這位負(fù)人表示，雖然Paxlovid未能通過談判納入醫(yī)目錄，但根據(jù)近國家醫(yī)保局會同關(guān)部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于實施“乙乙管”后優(yōu)化新冠狀病毒感染患治療費用醫(yī)療保相關(guān)政策的通知（以下簡稱《通》）要求，《新冠狀病毒感染診方案（試行第十）》中的所有治性藥物，包括Paxlovid、阿茲夫定片、莫諾韋膠囊、散寒化顆粒等，醫(yī)保都臨時性支付到2023年3月31日。在此期間，新病毒感染的參保者使用這些藥品可享受醫(yī)保報銷策。此外，阿茲定片、清肺排毒粒經(jīng)過本次談判入國家醫(yī)保藥品錄后，國家醫(yī)保品目錄內(nèi)治療發(fā)、咳嗽等新冠癥的藥品已達(dá)600余種。同時，為足各地新冠病毒染患者治療的需，近期各地醫(yī)保門結(jié)合當(dāng)?shù)蒯t(yī)保金運行情況，又一批新冠對癥治藥物臨時納入本區(qū)醫(yī)保支付范圍總體來看，醫(yī)保銷的新冠病毒感治療用藥品種豐。這位負(fù)責(zé)人還示，近期國家醫(yī)局辦公室印發(fā)《冠治療藥品價格成指引（試行），對防治新型冠病毒感染所需的上市抗病毒治療品，采取全周期層次的措施引導(dǎo)業(yè)公開透明合理價。下一步，國醫(yī)保局將繼續(xù)堅以人民為中心，徹落實黨中央、務(wù)院決策部署，力做好醫(yī)保藥品錄調(diào)整工作，將多新藥好藥納入保藥品目錄，切減輕群眾看病就負(fù)擔(dān)，助力解決民群眾看病就醫(yī)顧之憂。醫(yī)保談重頭戲之一：輝1月7日，因新冠疫情延遲的國家保談判進(jìn)行到第天，重頭戲上演腫瘤和罕見病領(lǐng)的多個重磅產(chǎn)品行了談判，萬眾目的輝瑞新冠藥Paxlovid或在上午談判結(jié)束經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)在談現(xiàn)場看到，輝瑞球生物制藥商業(yè)團(tuán)中國區(qū)副總裁市場準(zhǔn)入負(fù)責(zé)人云上午8點半進(jìn)入談判內(nèi)場后，一到下午1點20才從談判內(nèi)場出來此時已經(jīng)接近下場企業(yè)的入場時。醫(yī)保局規(guī)定的個藥的談判時間半小時。上午場9點正式開始，按計算，輝瑞今天了4個多小時。與其他企業(yè)不同，云下午1點多只身一人走出談判現(xiàn)。巧合的是，就1月6日晚間，國家醫(yī)保局辦公室發(fā)《新冠治療藥價格形成指引（行）》的通知》2023年1月1日之前獲批的Paxlovid和其他新冠治療藥物主動做好再評估動態(tài)調(diào)整價格。天，業(yè)內(nèi)便傳出息，Paxlovid本次醫(yī)保談判后的價格將下調(diào)700元/盒。價格下調(diào)后，Paxlovid醫(yī)保談判失敗據(jù)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道，對于Paxlovid，2022年2月，國家藥監(jiān)局根據(jù)藥品管理法》相規(guī)定，按照藥品別審批程序進(jìn)行急審評審批，附件批準(zhǔn)該藥物的口注冊。2022年3月，Paxlovid被納入《新型冠狀病毒肺診療方案（試行九版）》，目前被納入《新型冠病毒感染診療方（試行第十版）。從附條件獲批今，Paxlovid價格一直是行業(yè)各界以及民眾關(guān)注的焦點。2022年3月，據(jù)媒體報道，當(dāng)時Paxlovid在浙江投入使用，價為2300元/盒并納入醫(yī)保；2022年12月13日，某互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)新冠咨詢門診預(yù)Paxlovid，定價2980元/盒；到2022年12月28日，有消息稱Paxlovid醫(yī)保支付價格已由2300元/盒下調(diào)至1890元/盒。近日又有消息顯示，海多個社區(qū)衛(wèi)生務(wù)中心已有Paxlovid到貨，醫(yī)保報銷后自費189元/盒，另據(jù)報道，目前上海分社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)心Paxlovid已經(jīng)斷貨，也并非人人醫(yī)保報銷均是189元/盒，每人報銷比例完全一樣。但是經(jīng)歷過一次價格調(diào)后，本次醫(yī)保判因輝瑞報價高能成功。從醫(yī)保判的藥品降價因來看，相關(guān)研究示，主要有兩方影響藥品醫(yī)保談，一是構(gòu)建以藥經(jīng)濟(jì)學(xué)為基礎(chǔ)的值評估體系；二醫(yī)保機(jī)構(gòu)對藥品行相對集中采購由此形成價格競。其中價值評估藥品價格談判形的基礎(chǔ)，在全民康保險制度下，府在進(jìn)行決策的程中需要多方面慮，權(quán)衡利弊，一過程中，制藥業(yè)的利潤、醫(yī)療險的預(yù)算和被保人都要被考慮進(jìn)。從價值評估角來看，2022年12月20日，美國獨立非盈利機(jī)“臨床與經(jīng)濟(jì)評研究所”（ICER）發(fā)布專項評估報告稱，輝瑞Paxlovid的價格應(yīng)下降約85%。據(jù)分析，當(dāng)時有服用Paxlovid的患者住院率僅為0.96%，在此背景下算Paxlovid帶來的實際健康益約每個療程563-906美元，與此前的數(shù)據(jù)相縮水了近85%。另外市場競爭也醫(yī)保談判中藥品價的主要因素，保談判與帶量采邏輯相似，均為以量換價”，據(jù)國藥科大學(xué)國際藥商學(xué)院相關(guān)研人員分析，落選業(yè)數(shù)量、申報價上下限和約定采量等因素均影響業(yè)的報價，其中申報資格的企業(yè)量大于最多可中的企業(yè)數(shù)量時，爭格局顯現(xiàn)，降效果更明顯。本醫(yī)保談判中Paxlovid屬于獨家品種，但是近國內(nèi)新冠治療藥領(lǐng)域進(jìn)展頻頻。21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者梳理，截至前，國內(nèi)共有3款口服小分子新冠物獲批上市，分為輝瑞Paxlovid、默沙東莫諾拉韋、以及真生物阿茲夫定。外，還有6款國產(chǎn)新冠口服藥進(jìn)入3期臨床階段，分為先聲藥業(yè)SIM0417、君實生物VV116、眾生藥業(yè)RAY1216、前沿生物FB2001、廣生堂GST-HG171、開拓藥業(yè)普克魯胺。其中，實生物日前在國頂刊上公開發(fā)表VV116“頭對頭”輝瑞Paxlovid臨床試驗結(jié)果，先聲藥業(yè)眾生藥業(yè)新冠口藥3期臨床試驗入組近日已經(jīng)完成據(jù)江蘇省藥監(jiān)局息，先聲藥業(yè)新口服藥最快可在2月獲批上市。根臨床開發(fā)進(jìn)度，2023年上半年或有多款國產(chǎn)新冠服藥獲批上市。家：不要“神化Paxlovid，拜登和輝瑞CEO用后都曾復(fù)陽根據(jù)國家藥監(jiān)局介，Paxlovid是一款口服小分子新冠病毒貊國療物，用于治療成伴有進(jìn)展為重癥風(fēng)險因素的輕至度新型冠狀病毒炎患者，例如伴高齡、慢性腎臟病、糖尿病、心管疾病、慢性肺等重癥高風(fēng)險因的患者。輝瑞公披露的Paxlovid臨床數(shù)據(jù)顯示，Paxlovid可降低89%的住院和死亡風(fēng)。去年12月14日晚間，中國醫(yī)公告，公司與輝公司簽訂進(jìn)口分協(xié)議，將在協(xié)議內(nèi)負(fù)責(zé)輝瑞公司冠病毒治療藥物瑪特韋片/利托那韋片（Paxlovid）在中國大陸市場的進(jìn)口和銷。協(xié)議期限自2022年12月14日至2023年11月30日止，除非根據(jù)協(xié)議之定提前終止。根中國醫(yī)藥三季報公司前三季度營收入為269.17億元。按中國醫(yī)藥表述估算鰼鰼輝公司Paxlovid中國大陸市場銷售額在4億元以下。中國醫(yī)藥表，產(chǎn)品的最終使及銷售情況受疫等因素影響存在大不確定性。協(xié)為公司日常經(jīng)營為，協(xié)議的執(zhí)行會對公司業(yè)務(wù)的立性造成影響，司主要業(yè)務(wù)不會此類交易而對協(xié)對方形成依賴。實上，Paxlovid有著嚴(yán)格的適應(yīng)癥，用于治成人伴有進(jìn)展為癥高風(fēng)險因素的至中度新型冠狀毒肺炎患者，例伴有高齡、慢性臟疾病、糖尿病心血管疾病、慢肺病等重癥高風(fēng)因素的患者。在際操作中，該藥常用于出現(xiàn)癥狀的5天內(nèi)。也就是說，該藥物是防向重癥、危重癥移，而不是用來療重癥、危重癥?！安灰窕?輝瑞的新藥，沒（藥）就沒有，要到處去搶。”方醫(yī)科大學(xué)南方院感染內(nèi)科及肝中心副主任、疑感染病中心主任劼在新冠防治專訪談會上表示，Paxlovid和很多藥物存在沖，需要告知醫(yī)生己平時用藥情況由醫(yī)生評估是否以使用，要考慮藥的收益和風(fēng)險1月3日，《自然》官網(wǎng)發(fā)布了一關(guān)于新冠口服藥Paxlovid的報道，稱這曾經(jīng)一款被譽為改變戲規(guī)則的藥品，投資不足以及對藥后可能出現(xiàn)復(fù)和副作用的擔(dān)憂正在降低這款可命的抗病毒藥物海外的使用。去7月21日，美國總統(tǒng)拜登首次確感染新冠病毒，現(xiàn)流鼻涕、嗓子、疲勞等癥狀。離期間，他持續(xù)用抗病毒藥物Paxlovid。27日，拜登新冠病毒檢測結(jié)果后羿陰，隨后結(jié)束隔離30日，拜登新冠病毒檢測結(jié)果再呈陽性。此外，地時間8月15日，美國輝瑞公司席執(zhí)行官艾伯樂Albert Bourla）新冠病毒檢測結(jié)果呈性。他表示已經(jīng)始口服該公司的冠抗病毒藥物Paxlovid。9月24日，艾伯樂的新冠病毒檢測次呈陽性。 責(zé)任編輯：梁云嬌 CN079